A yw Cabazitaxel A Chemotherapi
Powdr cabazitaxel, neu Jevtana, XRP6258, yn gyffur cemotherapi a ddosberthir fel taxane. Fe'i nodir yn bennaf ar gyfer trin cleifion â chlefyd metastatig y prostad sy'n gwrthsefyll ysbaddiad (mCRPC) sydd wedi derbyn cemotherapi seiliedig ar docetaxel yn flaenorol. Mae clefyd metastatig y prostad sy'n gwrthsefyll ysbaddiad (mCRPC) yn gam datblygedig o glefyd y prostad lle mae celloedd heintiedig wedi lledaenu i rannau eraill o'r corff, fel esgyrn neu organau eraill. Mae "ymwrthedd i ysbaddu" yn golygu nad yw celloedd heintiedig bellach yn ymateb i driniaethau hormonaidd, fel sbaddiad. Mae hynny'n golygu bod gan gleifion â mCRPC opsiynau triniaeth cyfyngedig ac yn aml mae angen iddynt ddefnyddio triniaethau eraill, fel cemotherapi, therapi wedi'i dargedu, neu radiotherapi.
Dangosodd XRP6258 effeithiolrwydd mewn mCRPC yn y treial TROPIC Cam III canolog, a ddangosodd ei fod yn ymestyn goroesiad cyffredinol o'i gymharu â mitoxantrone mewn cleifion a gafodd eu trin yn flaenorol â docetaxel. Mae canlyniadau'r treial critigol hwn yn cefnogi ei gymeradwyaeth fel triniaeth werthfawr ar gyfer cleifion mCRPC y mae eu clefyd wedi datblygu er gwaethaf cemotherapi blaenorol. Mae astudiaethau sy'n ymchwilio i effeithiolrwydd cabazitaxel mewn gwahanol fathau o friwiau, ar wahân i'w gymhwyso mewn mCRPC, ar y gweill ar hyn o bryd, gan ddangos potensial helaeth y cyffur mewn patholeg. Ar gyfer trin unigolion â chlefyd metastatig y prostad sy'n gwrthsefyll ysbaddiad (mCRPC) y mae eu salwch wedi datblygu ar drefn sy'n cynnwys docetaxel, cymeradwyir capazitaxel a prednisone gyda'i gilydd.
Pa mor effeithiol yw Cabazitaxel
Mae astudiaethau clinigol wedi dangos bod ei effaith therapiwtig ar gleifion mCRPC wedi ymestyn yn sylweddol goroesiad a chyfradd rheoli clefydau gwell. Mae ei fecanwaith yn ymyrryd â dynameg microtiwbwl celloedd drwg, gan effeithio ar mitosis ac achosi marwolaeth celloedd mewn briwiau chwyddedig. Fe'i hystyrir yn atalydd microtiwbwl a all rwystro'r toreth o gelloedd drwg ac achosi eu marwolaeth.
Yn eu plith, cadarnhaodd y treial TROPIC enwog ei fanteision o'i gymharu â mitoxantrone wrth drin cleifion mCRPC, gan ddangos ymestyniad goroesi sylweddol a goddefgarwch da. Crëwyd arbrawf clinigol hanfodol o'r enw TROPIC i asesu diogelwch ac effeithiolrwydd y feddyginiaeth mewn cleifion mCRPC. Dangosodd canlyniadau'r astudiaeth, ymhlith cleifion â mCRPC a oedd wedi symud ymlaen ar ôl cemotherapi, fod y rhai a gafodd driniaeth ag ef yn dangos manteision goroesi a rheoli clefydau sylweddol. Yn ogystal, dangosodd cleifion yn y grŵp ansawdd bywyd gwell a chyfraddau is o adweithiau niweidiol o gymharu â'r grŵp rheoli. Mae canlyniadau'r treial TROPIC yn darparu tystiolaeth glinigol gadarn ar gyfer ei ddefnyddio wrth drin mCRPC, gan ei wneud yn un o'r opsiynau cyffuriau hanfodol ar gyfer trin y cam hwn o'r afiechyd.
Mae arbrawf ymchwil hanfodol o'r enw PROSELICA yn cymharu diogelwch ac effeithiolrwydd docetaxel ar gyfer trin unigolion â chlefyd metastatig y colon a'r rhefr. Yn benodol, cymharodd treial PROSELICA XRP6258 a docetaxel o ran goroesiad, dilyniant afiechyd, ansawdd bywyd, a nifer yr achosion o ddigwyddiadau niweidiol mewn cleifion â mCRPC. Trwy'r astudiaeth hon, gall y gymuned feddygol gael mwy o ddata cymharol ac effeithiau clinigol XRP6258 a docetaxel wrth drin cleifion mCRPC.
Nod arbrawf clinigol hanfodol o'r enw FIRSTANA yw asesu diogelwch ac effeithiolrwydd cisplatin plus XRP6258 mewn cleifion â malaeneddau solet datblygedig. Nid oedd yr astudiaeth yn ymwneud yn benodol â briwiau prostad ond roedd yn cynnwys treial i drin celloedd drwg solet datblygedig. Nod y treial hwn yw cymharu effeithiau clinigol XRP6258 a cisplatin wrth drin cleifion â chelloedd drwg solet datblygedig, gan gynnwys goroesiad, dilyniant afiechyd, ansawdd bywyd, a ffactorau eraill. Gall treial FIRSTANA ddarparu data perfformiad a chymharol ar berfformiad y ddau gyffur hyn wrth drin cleifion â chelloedd drwg solet datblygedig, gan ddarparu sylfaen glinigol hanfodol ar gyfer ymarfer meddygol.
Beth Yw'r Dosau Safonol O Cabazitaxel
(1) Mae'r dos a argymhellir o'r cynnyrch hwn yn seiliedig ar y cyfrifiad o arwynebedd y corff (BSA). Defnyddiwch 20 mg / m2 bob tair wythnos, ynghyd â prednisone llafar 10 mg, a'i weinyddu bob dydd yn ystod cyfnod triniaeth y cynnyrch hwn.
(2) Ar gyfer cleifion â nodweddion clinigol risg uchel, argymhellir proffylacsis sylfaenol â ffactor sy'n ysgogi cytref granulocyte, a dylid ystyried atal sylfaenol gyda ffactor ysgogol cytref granulocyte ym mhob claf sy'n derbyn dos o 25 mg / m2.
(3) Er mwyn lleihau tebygolrwydd a difrifoldeb alergedd, cymerwch y cyffuriau canlynol o leiaf hanner awr cyn pob dos:
① Gwrthhistaminau (dexchlorpheniramine 5mg, diphenhydramine 25mg, neu wrthhistaminau cyfatebol).
② Corticosteroidau (dexamethasone 8mg neu steroid cyfatebol).
% e2% 91% a2H2 antagonist.
2. Addasiad dos ar gyfer adweithiau niweidiol
Addasiad Dos ar gyfer Nam Hepatig
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): Wedi'i wrthgymeradwyo mewn cleifion â nam hepatig difrifol.
Addasiad dos wrth ddefnyddio atalyddion CYP3A cryf
Gall defnyddio cyffuriau ar yr un pryd ag atalyddion CYP3A cryf (fel ketoconazole, itraconazole, a clarithromycin) gynyddu'r crynodiad plasma o XRP6258. Osgoi defnyddio'r cynnyrch hwn ar yr un pryd â'r cyffuriau hyn os oes angen i'r claf ddefnyddio atalyddion CYP3A cryf gyda'i gilydd. Ystyriwch leihau dos y cynnyrch hwn 25%.
Beth Yw Effeithiau Andwyol Jevtana
Adweithiau niweidiol mwyaf cyffredin y cynnyrch hwn ac annormaleddau labordy (10%) yw neutropenia, anemia, dolur rhydd, cyfog, blinder, asthenia, chwydu, hematuria, rhwymedd, llai o archwaeth, poen cefn, a phoen yn yr abdomen.
Adweithiau niweidiol y stumog a'r perfedd
(1) Gall cyfog, chwydu, a dolur rhydd difrifol ddigwydd weithiau. Mae marwolaethau sy'n gysylltiedig â dolur rhydd ac anghydbwysedd electrolytau wedi digwydd mewn treialon clinigol ar hap. Efallai y bydd angen mesurau dwys ar gyfer dolur rhydd difrifol ac anghydbwysedd electrolytau. Argymhellir atal chwydu a darparu hylifau a gwrth-ddolur rhydd i gleifion yn ôl yr angen. Neu antiemetics, os bydd y claf yn datblygu gradd Mwy na neu'n hafal i 3 dolur rhydd, efallai y bydd angen gohirio triniaeth neu leihau'r dos.
(2) Mae cleifion a gafodd eu trin â'r cynnyrch hwn wedi adrodd am waedu a thyllu gastroberfeddol (GI), rhwystr berfeddol, enterocolitis, a enterocolitis niwtropenig, gan gynnwys canlyniadau angheuol. Gall cleifion sydd â therapi ymbelydredd pelfig, adlyniadau, wlserau, a gwaedu gastroberfeddol, yn ogystal â'r rhai â neutropenia a defnydd cydamserol o gyffuriau gwrthlidiol ansteroidal, therapi gwrthblatennau, neu wrthgeulyddion, hefyd fod mewn mwy o berygl.
(3) Gall poen yn yr abdomen a thynerwch, twymyn, rhwymedd parhaus, a dolur rhydd, gyda neu heb neutropenia, fod yn arwyddion cynnar o wenwyndra gastroberfeddol difrifol.
(4) Mae nifer yr achosion o adweithiau niweidiol gastroberfeddol yn uwch mewn cleifion sydd wedi derbyn radiotherapi o'r blaen. Yn y treial PROSELICA, nododd 41% (297/732) o gleifion a gafodd radiotherapi ddolur rhydd a 27% (118/443) na chafodd radiotherapi am ddolur rhydd. Adroddodd cleifion therapi ymbelydredd ddolur rhydd. Nododd cleifion a oedd wedi cael therapi ymbelydredd yn flaenorol ddolur rhydd ar gyfraddau uwch yn y rhai a gafodd therapi ymbelydredd ar ddogn o 25 mg / m2o'i gymharu â'r rhai a dderbyniodd therapi ymbelydredd ar ddogn o 20 mg / m2.
Tabŵ
1. Cyfrif niwtroffil Llai na neu'n hafal i 1500/mm3.
2. Adweithiau gorsensitifrwydd difrifol i XRP6258 neu gyffuriau polysorbate 80 eraill.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).
Os ydych chi eisiau gwybod y gwneuthurwr cemotherapi, gallwch gysylltu â Xi'an Sonwu. Cliciwch yr e-bost, ac yna byddwch yn cael cabazitaxel o ansawdd uchel.
E-bost:sales@sonwu.com